Une solution claire

Jun 01, 2023

Les lentilles de contact font partie du quotidien de millions de personnes dans le monde. Leur disponibilité et leur utilisation sont si courantes que de nombreux consommateurs ne savent peut-être pas que, comme tous les dispositifs médicaux, ils sont soumis à des réglementations strictes en matière de fabrication et de traçabilité des produits.

Conformément aux dernières exigences réglementaires d'identification unique des dispositifs (UDI) et de déclaration des dispositifs médicaux (MDR), et en fonction des classes de risque, il existe une obligation légale pour les produits et les emballages d'incorporer un code UDI en texte brut et sous une forme lisible par machine. Les dispositifs implantables et ceux réutilisés et retraités ou stérilisés sur une période prolongée, tels que les instruments, nécessitent également un marquage direct des pièces, distinct de l'emballage d'origine, permettant une traçabilité tout au long de la durée de vie de l'article. En outre, les nouvelles réglementations MDR s'appliquent également aux dispositifs non médicaux considérés comme ayant une catégorie de risque similaire à un dispositif médical, tels que les implants cosmétiques et les lentilles de contact.

Les lentilles de contact, de par leur nature, sont des articles délicats et nécessitent une manipulation minutieuse tout au long des différents processus de fabrication. Lors du marquage des lentilles de contact, le laser est la seule solution capable de réaliser le marquage requis sans endommager la lentille. En plus des informations de marquage nécessaires au respect des normes réglementaires, pour le consommateur, le marquage laser permet d'éviter toute confusion quant à savoir quel est le verre gauche ou droit et si les verres peuvent être inversés. La vision du porteur n'est pas affectée par les marques, car elles sont précisément situées autour du bord du verre.

TLM Laser, basé à Bromsgrove, au Royaume-Uni, a développé et fourni des solutions de marquage laser aux principaux fabricants de lentilles de contact. Andy Toms, de l'entreprise, explique les avantages : « Notre solution est basée sur les lasers de marquage CO2 de la série C de notre partenaire FOBA Lasers. La possibilité de marquer au laser les lentilles de contact avec de faibles niveaux d'énergie est bénéfique d'un point de vue hygiénique, car il est important de garantir un impact minimal sur le substrat pour empêcher l'adhésion de microbes supplémentaires.

Le laser offre une solution de marquage indélébile, sans contamination et sans distorsion, répondant aux exigences réglementaires et des consommateurs à une vitesse de seulement 18 ms – plus rapide qu’un clin d’œil.

En tant qu'outil de production les plus flexibles disponibles, les utilisateurs de laser peuvent choisir parmi différentes longueurs d'onde, ouvertures de tête de balayage, puissance et indices IP pour configurer le système en fonction de leurs besoins particuliers. Cette flexibilité s'étend aux méthodes de production, et le marquage laser peut être réalisé sur des pièces statiques ou à la volée à des vitesses de ligne allant jusqu'à 900 m/min. Avec des lasers de 10 W ou 30 W, ces solutions refroidies par air éliminent presque les intervalles de maintenance, et les têtes de marquage haute résolution fournissent un contenu de haute qualité, permanent et toujours net qui garantit la traçabilité du produit et l'inviolabilité.

Laser FOB

https://www.fobalaser.com

Laser TLM

https://www.tlm-laser.com

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